在制药灭菌与湿热设备验证工作中，温度校验设备是采集腔体热分布数据、完成工艺合规验证的专用工具，满足行业质控规范。Kaye无线验证系统依靠无线测温探头采集全程温度数据，完成灭菌设备的热穿透检测。遵循标准流程操作
Kaye无线验证系统，能够完整、规范完成设备验证工作。
1、探头前期校准准备
正式验证前取出测温探头，按照规范开展单点校准操作，核对探头温度采集偏差。清理探头表面污渍，检查密封外壳有无破损，确认电池电量充足，避免数据采集中断。
2、测点布点规划放置
结合待验证设备腔体容积与验证标准规划测点位置，将探头固定于腔体死角、装载物内部、设备进出风口等关键点位。探头摆放稳固，不遮挡气流循环通道，保证采集环境贴合实际生产工况。
3、主机程序参数设置
开启配套主机软件，录入验证批次、设备编号、采样间隔、运行时长等基础参数。核对记录存储路径，关闭无关干扰程序，确认软件可正常接收探头无线传输信号。
4、同步启动采集与设备运行
全部探头就位后，统一启动数据采集程序，再开启灭菌设备执行标准工艺。全程不挪动探头位置，不中断采集进程，完整记录升温、保温、降温全阶段温度变化。
5、采集结束数据导出核验
灭菌程序结束、腔体温度回落至常温后停止数据采集，将所有探头数据同步上传至软件。查看整条温度曲线有无断档、异常跳变，标记出现偏差的测点记录。
6、数据归档与探头收纳
核对完整验证数据无误后保存归档，生成配套验证记录文件。将探头擦拭干净，充电后放入防潮收纳盒存放，关闭软件并退出账号，完成整套验证操作流程。
更新时间：2026-06-17
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